FDA批准更新的秋季COVID-19疫苗
周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准了最新的疫苗，这种疫苗可能很快能够预防COVID-19感染。与2023年秋季疫苗的批准时间相比，今年更新的mRNA疫苗获得批准的时间要早得多，2023年秋季疫苗是在9月11日获得批准的。
根据FDA的声明，Moderna和辉瑞公司的最新疫苗将针对一种名为KP.2的组粒病毒变种。FDA指出：“mRNA COVID-19疫苗已经用这种配方进行了更新，以更紧密地针对目前流行的变体，并提供更好的保护，防止COVID-19的严重后果，包括住院和死亡。”
该机构在6月份曾告知Moderna和辉瑞公司，SARS-CoV-2的JN.1谱系应作为秋季疫苗的目标，随后更具体地指出KP.2菌株。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，目前流行的COVID变体是KP.3.1.1，预计在过去两周内占37%的病例。更新后的疫苗覆盖的KP.3.1.1和KP.2是JN.1的分支，均属于欧米克隆家族。
FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在声明中强调：“疫苗接种仍然是预防COVID-19的基石。”他补充道：“这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和生产质量方面严格、科学的标准。鉴于先前接触病毒和接种疫苗的人群免疫力下降，我们强烈鼓励有资格的人考虑接种更新的COVID-19疫苗，以更好地保护人们免受当前流行的变体。”
目前，Moderna和辉瑞公司的疫苗推荐给6个月及以上的所有人使用。具体使用指南如下：
- 未接种疫苗的幼儿（6个月至4岁）：应接种3剂更新的辉瑞疫苗或2剂更新的Moderna疫苗。
- 以前接种过疫苗的幼儿：根据儿童以前接种的COVID疫苗，接种一剂或两剂疫苗。
- 5至11岁儿童：无论之前是否接种过疫苗，均应接种单剂Moderna或辉瑞疫苗。如果以前接种过疫苗，新剂量应至少在最后一次接种后两个月接种。
- 12岁及以上人群：单剂新更新并批准的Moderna或辉瑞疫苗。如果以前接种过疫苗，新剂量应至少在最后一次接种后两个月接种。
- 免疫功能低下者：根据疫苗随附的情况说明书，批准6至11岁儿童接种所有剂量。
FDA表示：“接受更新mRNA COVID-19疫苗的个体可能会出现与先前接受mRNA COVID-19疫苗的个体报告的类似副作用。”该机构补充道：“预计更新的疫苗将提供保护，防止目前流行的变种引起的COVID-19”，新疫苗的生产过程与以前的疫苗相同。
FDA强调：“mRNA COVID-19疫苗已经在美国接种了数亿人，这些疫苗的益处继续超过其风险。”根据CDC追踪的废水病毒水平，美国人正在经历夏季COVID病例激增，这是自2022年夏季以来的最高水平。尽管如此，专家指出，尽管严重疾病的水平一直在上升，但仍远低于大流行初期的水平。
Moderna和辉瑞均表示，他们手头有充足的新冠疫苗供应，准备在FDA批准后迅速运往商店。如果获得批准，Novavax疫苗可能需要更长的时间才能到达消费者手中，因为其基于蛋白质的疫苗比mRNA疫苗需要更多的时间来制造。
今年6月，CDC建议所有6个月以上的美国人在接种流感疫苗的同时，也要接种最新的COVID-19疫苗。
更多信息可在梅奥诊所了解关于COVID疫苗的详细内容。
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